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药品稳定性试验箱--上海一恒

型号:LHH-150SD

产品时间:2023-01-16

简要描述:

来自新技术,是药品稳定性试验选择
新一代药品稳定试验设备,集公司多年设计和生产经验,引进消化德国技术。
突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的设备。
以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最选择方案。

详细介绍
药品强光稳定性试验箱LHH-GP系列--上海一恒
产品概述:
来自新技术,是药品稳定性试验最选择

新一代药品稳定试验设备,集公司多年设计和生产经验,引进消化德国技术。

突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的必设备。

以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最选择方案。

产品特点:
◆人性化设计

●集顺应世界环保潮流、全新无氟设计,高效率、低能耗、促进节能,使你始终走在健康生活的前沿。

●集微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。

●集风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。

◆连续运行保证

●两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

●连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。

◆*

●温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

◆安全功能

●独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或 偏离及超温报警。

◆进口湿度传感器

●选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

◆紫外杀菌系统(选配)

●紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。

◆光照度自动监测和控制(选配)

●突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。

◆资料记录与故障诊断显示

●当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

可程式触摸屏控制器:(选配)
●采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。

●控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。

●具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。

●资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。

●具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。

●具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。

执行与满足标准:
2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

★稳定性试验条件:

在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FD定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。


★长期留样的稳定性试验的储藏条件:

温度:+25℃±2℃

湿度:60±5%RH

时间:12个月


★加速稳定性试验的储藏条件:

温度:+40℃±2℃

湿度:75±5%RH

时间:6个月

强光照射条件光照度:4500±500LX


※以上相关数据仅供参考

技术参数:
名称
药品稳定性试验箱
综合药品稳定性试验箱药品强光稳定性试验箱
型号LHH-80SD

LHH-150SD

LHH-250SD

LHH-80SDP

LHH-150SDP

LHH-250SDP

LHH-150GSD

LHH-150GSP

LHH-250GSD

LHH-250GSP

LHH-150GP

LHH-250GP

LHH-400GP

控温范围
0~65℃
无光照4~50℃   有光照10~50℃
温度波动度/均匀度
±0.5℃/±2℃
湿度范围/偏差
40~95%RH/±3%RH
光照强度/误差
0~6000LX可调≤±500LX(无极调光)
定时范围1~99小时每段1~99小时每段1~99小时每段1~99分钟
调温调湿方式
平衡调温调湿方式
平衡调温方式
制冷系统/制冷方式
二套独立原进口全封闭压缩机自动切换 (LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机)
控制器可程式液晶控制器可程式触摸屏控制器GSD:可程式液晶控制器

GSP:可程式触摸屏控制器

可程式液晶控制器
传感器
Pt100铂电阻电容式湿度传感器
Pt100铂电阻
工作环境温度
RT+5~30℃
电源
AC 220V±10%  50HZ
功率 W
2000/2800/3000
2950/2950/3200/32001450/1700/3200
容积80L/150L/250L80L/150L/250L150L/250L150L/250L/400L
内胆尺寸(mm) W×D×H400×400×500

550×405×670

600×500×830

400×400×500

550×405×670

600×500×830

550×405×670

600×500×830

550×405×670

600×500×830

700×550×1140

外形尺寸(mm) W×D×H550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

550×790×1080

690×805×1530

740×890×1680

690×805×1530

740×890×1680

690×805×1530

740×890×1680

950×850×1850

载物托盘(标配)2/3/3块2/3/3块3/3块3/3/4块
嵌入式打印机标配标配标配标配
安全装置
压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。
备注1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,标配嵌入式打印机、RS485接口

2、SDP、 GSP标配USB接口/无线报警系统,SD、GSD、GP系列选配。

3、GP、GSD、GSP系列,手动无极调光,标配光照度监测仪,内置顶部光照器

4、GP、GSD、GSP系列,可选配二层光照器

5、LHH-80SD、LHH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机



 


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